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TOKYO, 2 settembre (Xinhua) - Moderna Inc. e Takeda Pharmaceutical Co. Ltd hanno dichiarato che stanno lavorando con il governo giapponese per richiamare tre lotti di vaccino COVID-19 dopo che un'indagine ha confermato contaminanti in acciaio inossidabile in alcune fiale, hanno riferito i media locali giovedì.
Il ministero della salute ha detto mercoledì che le sostanze estranee trovate in alcune fiale del vaccino di Moderna Inc. distribuite in Giappone sono state confermate essere in acciaio inossidabile, che sembrava probabilmente mescolato durante il processo di produzione.
La ragione più possibile per la contaminazione era legata all'attrito tra due pezzi di metallo nel macchinario che mette i tappi sulle fiale, ha detto Moderna nella dichiarazione congiunta con Takeda, che distribuisce il vaccino Moderna in Giappone.
Moderna ha eseguito l'indagine in collaborazione con Takeda e il produttore spagnolo Rovi, che gestisce l'impianto in cui si è verificata la contaminazione.
Il ministero della salute giapponese ha dichiarato di non credere che le particelle di acciaio inossidabile causino alcun rischio aggiuntivo per la salute sulla base delle informazioni dell'indagine delle società.
"L'acciaio inossidabile viene utilizzato abitualmente nelle valvole cardiache, nelle sostituzioni articolari e nelle suture e graffette metalliche. Pertanto, non si prevede che l'iniezione delle particelle identificate in questi lotti in Giappone comporterebbe un aumento del rischio medico ", hanno detto Takeda e Moderna in una dichiarazione congiunta.
La somministrazione di vaccini moderna per un totale di 1,63 milioni di dosi è stata sospesa in Giappone la scorsa settimana dopo che 39 fiale sono state trovate contenenti materiale estraneo. Tutte le fiale provenivano da un unico lotto, ma i colpi di altri due lotti prodotti nella stessa linea di produzione di Rovi sono stati interrotti per precauzione.
Anche l'uso di altre dosi di vaccino Moderna da diversi lotti è stato temporaneamente sospeso in tre aree del Giappone questa settimana. In alcuni casi, le sostanze estranee sono state trovate in flaconcini inutilizzati, mentre altri sembrano essere causati quando pezzi del tappo di gomma dei flaconcini si rompono quando gli aghi sono inseriti in modo errato.
Il problema della contaminazione ha attirato più attenzione dopo che il ministero della salute ha detto sabato che due uomini, di 38 e 30 anni, sono morti ad agosto pochi giorni dopo aver ricevuto le loro seconde dosi di Moderna. Ognuno aveva ricevuto una dose da uno dei lotti sospesi.
La causa della morte nei due casi è ancora sotto inchiesta. Takeda ha detto che non ci sono prove che i decessi siano stati innescati dal vaccino.
"La relazione è attualmente considerata una coincidenza", ha detto la società nella nota. Enditem
Il ministero della salute ha detto mercoledì che le sostanze estranee trovate in alcune fiale del vaccino di Moderna Inc. distribuite in Giappone sono state confermate essere in acciaio inossidabile, che sembrava probabilmente mescolato durante il processo di produzione.
La ragione più possibile per la contaminazione era legata all'attrito tra due pezzi di metallo nel macchinario che mette i tappi sulle fiale, ha detto Moderna nella dichiarazione congiunta con Takeda, che distribuisce il vaccino Moderna in Giappone.
Moderna ha eseguito l'indagine in collaborazione con Takeda e il produttore spagnolo Rovi, che gestisce l'impianto in cui si è verificata la contaminazione.
Il ministero della salute giapponese ha dichiarato di non credere che le particelle di acciaio inossidabile causino alcun rischio aggiuntivo per la salute sulla base delle informazioni dell'indagine delle società.
"L'acciaio inossidabile viene utilizzato abitualmente nelle valvole cardiache, nelle sostituzioni articolari e nelle suture e graffette metalliche. Pertanto, non si prevede che l'iniezione delle particelle identificate in questi lotti in Giappone comporterebbe un aumento del rischio medico ", hanno detto Takeda e Moderna in una dichiarazione congiunta.
La somministrazione di vaccini moderna per un totale di 1,63 milioni di dosi è stata sospesa in Giappone la scorsa settimana dopo che 39 fiale sono state trovate contenenti materiale estraneo. Tutte le fiale provenivano da un unico lotto, ma i colpi di altri due lotti prodotti nella stessa linea di produzione di Rovi sono stati interrotti per precauzione.
Anche l'uso di altre dosi di vaccino Moderna da diversi lotti è stato temporaneamente sospeso in tre aree del Giappone questa settimana. In alcuni casi, le sostanze estranee sono state trovate in flaconcini inutilizzati, mentre altri sembrano essere causati quando pezzi del tappo di gomma dei flaconcini si rompono quando gli aghi sono inseriti in modo errato.
Il problema della contaminazione ha attirato più attenzione dopo che il ministero della salute ha detto sabato che due uomini, di 38 e 30 anni, sono morti ad agosto pochi giorni dopo aver ricevuto le loro seconde dosi di Moderna. Ognuno aveva ricevuto una dose da uno dei lotti sospesi.
La causa della morte nei due casi è ancora sotto inchiesta. Takeda ha detto che non ci sono prove che i decessi siano stati innescati dal vaccino.
"La relazione è attualmente considerata una coincidenza", ha detto la società nella nota. Enditem
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