Nuovi farmaci per covid

[Mr.Molla]

per te dici?

Per me quello per te nn conta poi molto

Hai risposto ad una provocazione e non alla domanda

E da buon Tafazzi ti sei tirato una mazzata addosso

Si, io ai primi sintomi di Influenza ho sempre preso ASPIRINA C e mi è passato tutto in poche ore ... se ha funzionato con me dovrebbe funzionare anche per altri ... poi ci sono quelli come te e può essere che non funzioni ... per questo esistono i Medici ... loro se sono capaci sanno cosa è meglio per il paziente ...

Ora c’è il Mulnupiravir, credo che alla stessa maniera potrà andar bene solo per uno di noi due ... e Pensa che dai test salva proprio il 50% degli ammalati ... quindi non è buono per tutti ... fai pari o dispari e se vinci sei salvo, wow

Risultato Impressionante un kaiser se confrontato con 80% dei metodi Istituto Negri (con tanto di studio scientifico) e del 90% di Stregoni per voi

A riprova i numeri di AIFA & Co. sull’ultimo mese ...
Da una parte i Vaccinati hanno decisamente meno rischio di essere Positivi
Dall’altra la % di Vaccinati Positivi che Muoiono di Covid è molto maggiore...

Spiegato semplicemente dai fatti che ... i Vaccinati non fanno più Tamponi se non in casi estremi e poi se Malati seguono pedissequamente i Protocolli... da cui il vostro grande interesse per i nuovi Farmaci ...

[mano]

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Richiesta AZD7442 per l'autorizzazione all'uso di emergenza per la profilassi COVID-19 presentata negli Stati Uniti



EDITOgiovedì, 5 ottobre 2021

5 Ottobre 2021 07:00 BST



Il deposito include i dati dello studio di fase III PROVENT che mostrano una riduzione del 77% del rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico con combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione (non vaccino)

Potenziale per fornire protezione a coloro che non ci si aspetta che montino un'adeguata risposta immunitaria dopo la vaccinazione



AstraZeneca ha presentato una richiesta alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per AZD7442, la sua combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione (LAAB), per la profilassi del COVID-19 sintomatico.
Se concesso, AZD7442 sarebbe il primo LAAB a ricevere un EUA per la prevenzione COVID-19. È il primo LAAB con dati di Fase III che dimostrano una riduzione statisticamente significativa del rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico rispetto al placebo.
Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, ha dichiarato: "Le popolazioni vulnerabili come gli immunocompromessi spesso non sono in grado di montare una risposta protettiva dopo la vaccinazione e continuano ad essere a rischio di sviluppare COVID-19. Con questo primo deposito normativo globale, siamo un passo più vicini a fornire un'opzione aggiuntiva per aiutare a proteggere da COVID-19 insieme ai vaccini. Non vediamo l'ora di condividere i dati AZD7442 per il trattamento di COVID-19 entro la fine dell'anno".
Nell'agosto 2021, AstraZeneca ha annunciato risultati di alto livello dallo studio di profilassi pre-esposizione PROVENT che ha mostrato che AZD7442 ha ridotto il rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico del 77% (intervallo di confidenza al 95% (CI): 46, 90), rispetto al placebo. È importante sottolineare che la popolazione dello studio includeva persone con comorbilità e che potrebbero aver bisogno di ulteriore protezione dall'infezione da SARS-CoV-2. Più del 75% dei partecipanti a PROVENT presentava comorbilità associate ad un aumentato rischio di malattia grave o a una ridotta risposta immunitaria alla vaccinazione. Lo studio ha maturato 25 casi di COVID-19 sintomatico all'analisi primaria. AZD7442 è stato ben tollerato.
Il deposito della richiesta EUA include i dati di sicurezza ed efficacia degli studi di fase III PROVENT e STORM CHASER e dello studio di fase I.
AZD7442 è stato ottimizzato utilizzando la tecnologia proprietaria di estensione dell'emivita YTE di AstraZeneca che triplica la durata della sua azione rispetto agli anticorpi convenzionali^1-4.
I risultati preliminari "in vitro" dimostrano che AZD7442 dimostra un'ampia attività anti-COVID e, in particolare, neutralizza le recenti varianti virali emergenti di SARS-CoV-2, comprese le varianti Delta e Mu.^5,6
Le discussioni sugli accordi di fornitura per AZD7442 sono in corso con il governo degli Stati Uniti e altri governi in tutto il mondo.
Informazioni su AZD7442

AZD7442 è una combinazione di due LAAB - tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061) - derivati da cellule B donate da pazienti convalescenti dopo il virus SARS-CoV-2. Scoperti dal Vanderbilt University Medical Center e concessi in licenza ad AstraZeneca nel giugno 2020,gli anticorpi monoclonali umani si legano a siti distinti sulla proteina spike SARS-CoV-2⁷ e sono stati ottimizzati da AstraZeneca con estensione dell'emivita e ridotto legame del recettore Fc e del complemento C1q. L'estensione dell'emivita più che triplica la durata della sua azione rispetto agli anticorpi convenzionali e potrebbe permettersi fino a 12 mesi di protezione da COVID-19 a seguito di una singola somministrazione^1-4; i dati dello studio di fase I mostrano titoli anticorpali neutralizzanti elevati per almeno nove mesi⁸. Il ridotto legame del recettore Fc mira a ridurre al minimo il rischio di potenziamento anticorpale della malattia - un fenomeno in cui gli anticorpi virus-specifici promuovono, piuttosto che inibire, l'infezione e / o la malattia.⁹
AZD7442 è in fase di studio in un programma completo di sperimentazione clinica sia per la prevenzione che per il trattamento di COVID-19 in oltre 9.000 partecipanti. Nello studio di fase III PROVENT, AZD7442 ha ridotto il rischio di sviluppare COVID-19 sintomatico del 77%, rispetto al placebo. Lo studio ha incluso 5.197 partecipanti a una randomizzazione 2:1 AZD7442 al placebo. L'analisi primaria si è basata su 5.172 partecipanti che non avevano l'infezione da SARS-CoV-2 al basale. Il LAAB è stato ben tollerato e le analisi preliminari mostrano che gli eventi avversi sono stati bilanciati tra i gruppi placebo e AZD7442.
Altri studi in corso includono TACKLE COVID-19,¹⁰ uno studio di fase III di trattamento ambulatoriale COVID-19 da lieve a moderato e studi di trattamento di collaboratori in contesti ambulatoriali e ospedalizzati.
AZD7442 è in fase di sviluppo con il supporto del governo degli Stati Uniti, compresi i fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani; Ufficio del Segretario Aggiunto per la Preparazione e la Risposta; Biomedical Advanced Research and Development Authority in collaborazione con il Dipartimento della Difesa; Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, con contratto n. W911QY-21-9-0001.
I dati pubblicati su Nature nel luglio 2020 hanno dimostrato che negli esperimenti preclinici, i LAAB sono stati in grado di bloccare il legame del virus SARS-CoV-2 alle cellule ospiti e proteggere dalle infezioni in modelli cellulari e animali di malattia.¹¹
Secondo i termini dell'accordo di licenza con Vanderbilt, AstraZeneca pagherà royalties a una cifra sulle vendite nette future.
Informazioni su AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) è un'azienda biofarmaceutica globale guidata dalla scienza che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci soggetti a prescrizione medica in oncologia, malattie rare e biofarmaci, tra cui cardiovascolare, renale e metabolismo e respiratorio e immunologia. Con sede a Cambridge, nel Regno Unito, AstraZeneca opera in oltre 100 paesi e i suoi farmaci innovativi sono utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Si prega di visitare astrazeneca.com e seguire la Società su Twitter @AstraZeneca.
Contatti

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[Andy96]

Ma come?
Qui mi veniva assicurato che si facesse il massimo nei reparti d'ospedale.
E adesso???😳

[mano]

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd7442-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html

AZD7442 ha ridotto il rischio di sviluppare COVID-19 grave o morte nello studio di trattamento ambulatoriale di fase III TACKLE




EDITOgiovedì, 11 ottobre 2021







11 Ottobre 2021 07:00 BST



Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario

AZD7442 è l'unica combinazione di anticorpi a lunga

durata d'azione che ha dimostrato di prevenire e curare COVID-19



I risultati positivi di alto livello dello studio di trattamento CON COVID-19 di fase III TACKLE hanno mostrato che AZD7442 di AstraZeneca, una combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione (LAAB), ha ottenuto una riduzione statisticamente significativa del COVID-19 grave o del decesso rispetto al placebo nei pazienti non ospedalizzati con COVID-19 sintomatico da lieve a moderato.
Un totale del 90% dei partecipanti arruolati proveniva da popolazioni ad alto rischio di progressione a COVID-19 grave, comprese quelle con comorbilità.
Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario, con una dose di 600 mg di AZD7442 somministrata per iniezione intramuscolare (IM) che riduce il rischio di sviluppare COVID-19 grave o morte (per qualsiasi causa) del 50% rispetto al placebo nei pazienti ambulatoriali che erano stati sintomatici per sette giorni o meno. Lo studio ha registrato 18 eventi nel braccio AZD7442 (18/407) e 37 nel braccio placebo (37/415). Il LAAB è stato generalmente ben tollerato nel processo.
In un'analisi prespecificata dei partecipanti che hanno ricevuto il trattamento entro cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi, AZD7442 ha ridotto il rischio di sviluppare COVID-19 grave o morte (per qualsiasi causa) del 67% rispetto al placebo, con nove eventi nel braccio AZD7442 (9/253) e 27 nel braccio placebo (27/251).
AZD7442 è il primo LAAB con dati di Fase III a dimostrare benefici sia nella profilassi che nel trattamento di COVID-19 ed è facilmente somministrato mediante iniezione IM.
Hugh Montgomery, professore di medicina intensiva presso l'University College di Londra e ricercatore principale di TACKLE, ha dichiarato: "Con i continui casi di gravi infezioni da COVID-19 in tutto il mondo, vi è un significativo bisogno di nuove terapie come AZD7442 che possono essere utilizzate per proteggere le popolazioni vulnerabili dall'contrarre COVID-19 e possono anche aiutare a prevenire la progressione verso la malattia grave. Questi risultati positivi mostrano che una comoda dose intramuscolare di AZD7442 potrebbe svolgere un ruolo importante nell'aiutare a combattere questa devastante pandemia".
Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, ha dichiarato: "Questi importanti risultati per AZD7442, la nostra combinazione di anticorpi a lunga durata d'azione, si aggiungono al crescente corpo di prove per l'uso di questa terapia sia nella prevenzione che nel trattamento di COVID-19. Un intervento precoce con il nostro anticorpo può dare una significativa riduzione della progressione verso la malattia grave, con una protezione continua per più di sei mesi".
TACKLE ha incluso 903 partecipanti in una randomizzazione 1:1 azD7442 al placebo. L'analisi primaria si è basata su 822 partecipanti.
AstraZeneca discuterà i dati con le autorità sanitarie. Il 5 ottobre 2021, la Società ha annunciato di aver presentato una richiesta alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'autorizzazione all'uso di emergenza per AZD7442 per la profilassi di COVID-19.
I risultati completi di TACKLE saranno presentati per la pubblicazione in una rivista medica peer-reviewed e presentati in una prossima riunione medica.
Note
AFFRONTARE

TACKLE è uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta la sicurezza e l'efficacia di una singola dose IM da 600 mg di AZD7442 rispetto al placebo per il trattamento ambulatoriale di COVID-19. Lo studio è stato condotto in 96 siti in Brasile, Repubblica Ceca, Germania, Ungheria, Italia, Giappone, Messico, Polonia, Federazione Russa, Spagna, Ucraina, Regno Unito e Stati Uniti. 903 partecipanti sono stati randomizzati (1:1) a ricevere AZD7442 (n = 452) o placebo salino (n = 451), somministrati in due iniezioni IM separate e sequenziali.
I partecipanti erano adulti di età pari o superiore a 18 anni che non erano ricoverati in ospedale con COVID-19 da lieve a moderato e sintomatici per sette giorni o meno. I partecipanti avevano un'infezione documentata da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio, come determinato da un test molecolare (antigene o acido nucleico) da qualsiasi campione del tratto respiratorio (ad esempio tampone o saliva orofaringeo, rinofaringeo o nasale) raccolto non più di tre giorni prima del primo giorno.
L'endpoint primario di efficacia era il composito di COVID-19 grave o morte per qualsiasi causa fino al giorno 29. I soggetti continueranno ad essere seguiti per 15 mesi.
Circa il 13% dei partecipanti aveva 65 anni e più. Inoltre, il 90% aveva comorbilità al basale e altre caratteristiche che li mettevano ad alto rischio di progressione verso COVID-19 grave, tra cui cancro, diabete, obesità, malattie polmonari croniche o asma, malattie cardiovascolari o immunosoppressione. Circa il 62% erano bianchi / caucasici, il 4% neri / afro-americani, il 6% asiatici e il 24% indiani d'America o nativi dell'Alaska. Circa il 52% dei partecipanti erano ispanici / latini.
AZD7442

AZD7442 è una combinazione di due LAAB - tixagevimab (AZD8895) e cilgavimab (AZD1061) - derivati da cellule B donate da pazienti convalescenti dopo il virus SARS-CoV-2. Scoperti dal Vanderbilt University Medical Center e concessi in licenza ad AstraZeneca nel giugno 2020,gli anticorpi monoclonali umani si legano a siti distinti sulla proteina spike SARS-CoV-2¹ e sono stati ottimizzati da AstraZeneca con estensione dell'emivita e ridotto legame del recettore Fc e del complemento C1q. L'estensione dell'emivita più che triplica la durata della sua azione rispetto agli anticorpi convenzionali e potrebbe permettersi fino a 12 mesi di protezione da COVID-19 a seguito di una singola somministrazione^2-4; i dati dello studio di fase I mostrano titoli anticorpali neutralizzanti elevati per almeno nove mesi.⁵ Il ridotto legame del recettore Fc mira a ridurre al minimo il rischio di potenziamento anticorpale della malattia - un fenomeno in cui gli anticorpi virus-specifici promuovono, piuttosto che inibire, l'infezione e / o la malattia.⁶

[Bruno Rabolini]

Together, the total value of current agreements with the US Government for the development and supply of AZD7442 in 2021 is about $726m.

Not that bad, 1k US$ per dose.

[Mr.Molla]

Soldi apparte che solo i Segaioli non comprendono ... siamo qui a festeggiare per farmaci con il 50% di efficacia

Per i Farmaci esistenti fanno prove Cliniche ... ossia in Ospedale su pazienti già mezzi morti e li scartano ... quando è ben Noto che usati Precocemente (A CASA) hanno tutt'altro effetto, che si assesta tra 70 e 80% ...
Ora provano qualsiasi iNNvenzione Precocemente e gridano al miracolo per il 50%

A breve arriverà il nuovo farmaco Pfizer ... un semplice succedaneo della Ivermectina ... e Mano si segherà bibbrutto

[mano]

L'EMA riceve la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Ronapreve (casirivimab / imdevimab) per il trattamento e la prevenzione del COVID-19


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Notizie 11/10/2021

L'EMA ha iniziato a valutare una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per la combinazione di anticorpi monoclonali Ronapreve (casirivimab / imdevimab). Il richiedente è Roche Registration GmbH.

Ronapreve, co-sviluppato da Regeneron Pharmaceuticals Inc. e Roche Registration GmbH, è destinato al trattamento di COVID-19 in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età che non richiedono ossigenoterapia supplementare e che sono ad aumentato rischio di progredire verso COVID 19 grave e per la prevenzione di COVID-19 negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

L'EMA valuterà i benefici e i rischi di Ronapreve in tempi ridotti e potrebbe emettere un parere entro due mesi, a seconda della solidità dei dati presentati e se sono necessarie ulteriori informazioni a supporto della valutazione.

Un lasso di tempo così breve è possibile solo perché il comitato per i medicinali umani dell'EMA(CHMP)ha già esaminato i dati sul medicinale durante una revisione a rotazione. Durante questa fase, il CHMP ha valutato i dati provenienti da studi di laboratorio e sugli animali, nonché i dati sulla qualità del medicinale. Inoltre, il CHMP ha valutato i dati clinici, compresi i dati di uno studio clinico che ha esaminato l'efficacia di Ronapreve nel prevenire il ricovero in pazienti ambulatoriali adulti con COVID-19 confermato che non avevano bisogno di ossigeno supplementare. ¹ Il CHMP ha inoltre valutato i dati di un secondo studio clinico che ha esaminato l'efficacia del medicinale nella prevenzione del COVID-19 negli adulti e nei bambini a rischio di infezione da SARS-CoV-2 (il virus che causa COVID-19) da un membro della famiglia con diagnosi di COVID-19.

Parallelamente, il comitato per la sicurezza dell'EMA(PRAC)ha completato la valutazione preliminare del piano di gestione dei rischi (RMP) proposto dalla società, che delinea le misure per identificare, caratterizzare e ridurre al minimo i rischi del medicinale.

Inoltre, il comitato dell'EMA per i medicinali per i bambini(PDCO)ha emesso il suo parere sui piani di indagine pediatrica (PIP) della società per casirivimab e imdevimab, che descrivono come i farmaci dovrebbero essere sviluppati e studiati per l'uso nei bambini, in conformità con le tempistiche accelerate per i medicinali COVID-19.

Qualora i dati aggiuntivi presentati con la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio siano sufficienti affinché il CHMP concluda che i benefici di Ronapreve superano i suoi rischi nel trattamento e nella prevenzione del COVID 19, l'EMA si metterà in stretto contatto con la Commissione europea per accelerare la decisione di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti gli Stati membri dell'UE e del SEE.

L'EMA comunicherà ulteriormente al momento del parere del CHMP.
Come dovrebbe funzionare la medicina?


Questo medicinale è composto da casirivimab e imdevimab, due anticorpi monoclonali. Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) che è stato progettato per riconoscere e attaccarsi a una struttura specifica (chiamata antigene). Casirivimab e imdevimab sono stati progettati per attaccarsi alla proteina spike di SARS-CoV-2 in due siti diversi. Quando i principi attivi sono attaccati alla proteina spike, il virus non è in grado di entrare nelle cellule del corpo.
Ronapreve è destinato ad essere somministrato per infusione (fleboclisi) in vena o per iniezione sotto la pelle.

[mano]

18 ottobre 2021

• VLA2001 ha raggiunto con successo entrambi gli endpoint co-primari
  • Livelli superiori di titolo anticorpale neutralizzante rispetto al vaccino di confronto attivo, AZD1222 di AstraZeneca (ChAdOx1-S)
  • Tasso di sieroconversione degli anticorpi neutralizzanti superiore al 95%
• VLA2001 ha indotto ampie risposte delle cellule T con cellule T produttrici di antigene IFN gamma contro le proteine S, M e N.
• VLA2001 è stato ben tollerato, dimostrando un profilo di tollerabilità statisticamente significativo rispetto al vaccino di confronto attivo

Saint Herblain (Francia), 18 ottobre 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), una società specializzata in vaccini, ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio registrativo di fase 3 Cov-Compare del suo candidato vaccino COVID-19 inattivato e adiuvato, VLA2001. L'amministratore delegato di Valneva, Thomas Lingelbach, e il capo investigatore dello studio, Adam Finn, professore di pediatria presso l'Università di Bristol, commenteranno i risultati in un webcast in diretta a partire dalle 15:00 .m CET di oggi. Si prega di fare riferimento a questo link: https://edge.media-server.com/mmc/p/3zmb7nnp.

Lo studio cardine di fase 3, Cov-Compare, ha reclutato un totale di 4.012 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni in 26 siti di sperimentazione nel Regno Unito. Lo studio ha raggiunto i suoi endpoint co-primari: VLA2001 ha dimostrato superiorità rispetto a AZD1222 (ChAdOx1-S), in termini di titolo medio geometrico per gli anticorpi di neutralizzazione (rapporto GMT = 1,39, p<0,0001), (VLA2001 GMT 803,5 (IC 95%: 748,48, 862,59)), (AZD1222 (ChAdOx1-S) GMT 576,6 (IC 95% 543,6, 611,7)), nonché non inferiorità in termini di tassi di sieroconversione (SCR superiore al 95% in entrambi i gruppi di trattamento) a due settimane dopo la seconda vaccinazione (cioè il giorno 43) negli adulti di età pari o superiore a 30 anni.

Le risposte delle cellule T analizzate in un sottogruppo di partecipanti hanno mostrato che VLA2001 ha indotto ampie cellule T produttrici di antigene IFN-gamma reattive contro la proteina S- (74,3%), N- (45,9%) e M- (20,3%).

VLA2001 è stato generalmente ben tollerato. Il profilo di tollerabilità di VLA2001 è stato significativamente più favorevole rispetto al vaccino di confronto attivo. I partecipanti di età pari o superiore a 30 anni hanno riportato un numero significativamente inferiore di eventi avversi sollecitati fino a sette giorni dopo la vaccinazione, sia per quanto riguarda le reazioni al sito di iniezione (73,2% VLA2001 vs. 91,1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p<0,0001) che le reazioni sistemiche (70,2% VLA2001 vs 91,1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p<0,0001). Non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE) non richiesti correlati al trattamento. Meno dell'1% ha riportato un evento avverso di particolare interesse in entrambi i gruppi di trattamento. I partecipanti al gruppo di età più giovane vaccinato con VLA2001 hanno mostrato un profilo di sicurezza complessivo paragonabile al gruppo di età più avanzata.

L'insorgenza di casi di COVID-19 (endpoint esplorativo) è stata simile tra i gruppi di trattamento. La completa assenza di casi gravi di COVID-19 può suggerire che entrambi i vaccini utilizzati nello studio hanno impedito covid-19 grave causato dalle varianti circolanti (prevalentemente Delta).

Adam Finn, professore di pediatria, Università di Bristol, trial chief investigator, ha dichiarato: "I bassi livelli di reattogenicità e le alte risposte anticorpali funzionali insieme alle ampie risposte delle cellule T osservate con questo vaccino a virus intero inattivato adiuvato sono sia impressionanti che estremamente incoraggianti. Questo è un approccio molto più tradizionale alla produzione di vaccini rispetto ai vaccini finora distribuiti nel Regno Unito, in Europa e in Nord America e questi risultati suggeriscono che questo candidato vaccino è sulla buona strada per svolgere un ruolo importante nel superamento della pandemia".

[mano]

pillola sperimentale per il trattamento del Covid sviluppata dalla società statunitense Pfizer riduce il rischio di ospedalizzazione o morte dell'89% negli adulti vulnerabili, suggeriscono i risultati degli studi clinici.

Il farmaco - Paxlovid - è destinato all'uso subito dopo che i sintomi si sviluppano nelle persone ad alto rischio di malattia grave.

Arriva un giorno dopo che il regolatore dei farmaci del Regno Unito ha approvato un trattamento simile da Merck Sharp e Dohme (MSD).

Pfizer dice che ha interrotto gli studi in anticipo poiché i risultati iniziali erano così positivi.

Il Regno Unito ha già ordinato 250.000 cicli del nuovo trattamento Pfizer insieme ad altri 480.000 cicli di pillola molnupiravir di MSD.

Il farmaco Pfizer, noto come inibitore della proteasi, è progettato per bloccare un enzima di cui il virus ha bisogno per moltiplicarsi. Se assunto insieme a una bassa dose di un'altra pillola antivirale chiamata ritonavir, rimane nel corpo più a lungo.

Tre pillole vengono prese due volte al giorno per cinque giorni.

• Mappa Covid: dove sono i casi più alti?
• L'Europa ancora una volta epicentro del Covid, avverte l'Oms
• Vaccini Covid: quanto velocemente i paesi li ricevono?

Il trattamento combinato funziona in modo leggermente diverso dalla pillola Merck che introduce errori nel codice genetico del virus.

Pfizer ha detto che prevede di presentare i risultati della sperimentazione provvisoria per la sua pillola al regolatore dei farmaci degli Stati Uniti, la FDA, come parte della domanda di uso di emergenza che ha iniziato il mese scorso.

Il presidente e amministratore delegato della società Albert Bourla ha affermato che la pillola ha "il potenziale per salvare la vita dei pazienti, ridurre la gravità delle infezioni da Covid-19 ed eliminare fino a nove ricoveri su 10".
Risultati dello studio


I vaccini contro il Covid-19 sono visti come il modo migliore per controllare la pandemia, ma c'è anche la domanda di trattamenti che possono essere portati a casa, in particolare per le persone vulnerabili che si infettano.

I dati provvisori degli studi sul trattamento in 1.219 pazienti ad alto rischio che erano stati recentemente infettati da Covid hanno rilevato che lo 0,8% di quelli trattati con Paxlovid sono stati ricoverati in ospedale rispetto al 7% dei pazienti a cui è stato somministrato un placebo o una pillola fittizia.

Sono stati trattati entro tre giorni dall'inizio dei sintomi del Covid.

Sette pazienti trattati con il placebo sono morti rispetto a nessuno nel gruppo a cui è stata somministrata la pillola.

Quando è stato trattato entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi, l'1% dato Paxlovid è finito in ospedale e nessuno è morto. Questo rispetto al 6,7% del gruppo placebo ricoverato in ospedale e 10 di loro morenti.

I pazienti nello studio, che non è stato ancora pubblicato o verificato, erano anziani o avevano una condizione di salute di base che li metteva a più alto rischio di gravi malattie da Covid. Tutti avevano sintomi da lievi a moderati di coronavirus.

Il dottor Stephen Griffin, professore associato presso la School of Medicine dell'Università di Leeds, ha dichiarato: "Il successo di questi antivirali segna potenzialmente una nuova era nella nostra capacità di prevenire le gravi conseguenze dell'infezione da SARS-CoV2 [coronavirus] ed è anche un elemento vitale per la cura delle persone clinicamente vulnerabili che potrebbero non essere in grado di ricevere o rispondere ai vaccini".

Pfizer sta anche studiando l'impatto del trattamento sulle persone a basso rischio di malattia Covid e su coloro che sono già stati esposti al virus da qualcuno nella loro famiglia.

[Gianluca83]

pillola sperimentale per il trattamento del Covid sviluppata dalla società statunitense Pfizer riduce il rischio di ospedalizzazione o morte dell'89% negli adulti vulnerabili, suggeriscono i risultati degli studi clinici.

Il farmaco - Paxlovid - è destinato all'uso subito dopo che i sintomi si sviluppano nelle persone ad alto rischio di malattia grave.

Quindi è un farmaco per i novax?

[arabykola]

Come mi piace quando uno inizia con “quindi” seguito da una serie di considerazioni personali, di solito impresentabili eirripetibili, e da un punto interrogativo

[Mr.Molla]

Quindi sei Idiota pure tu !!!

[mano]

Buone notizie per pazienti oncologici e gracili.



SALUTE E RICERCAEcco le ultime novità sui monoclonali di AstraZeneca (e non solo)


di Giulia AlfieriNon solo AstraZeneca, che cosa c’è di nuovo sui monoclonali






AstraZeneca torna alla ribalta, ma questa volta lo fa con gli anticorpi monoclonali. La società anglo-svedese ha annunciato infatti che il suo cocktail di farmaci, somministrato con una dose intramuscolare, offre una protezione dell’83% per sei mesi. La notizia rappresenta un’ulteriore speranza per coloro che non rispondono bene ai vaccini. Ecco cosa dicono i dati.
I PRECEDENTI TEST


Ad agosto, la terapia, chiamata AZD7442 o Evusheld, aveva precedentemente dimostrato di conferire il 77% di protezione contro la manifestazione sintomatica della malattia dopo tre mesi.

Secondo un altro studio, gli anticorpi monoclonali di AstraZeneca hanno dimostrato che, se somministrati in quantità maggiore ed entro tre giorni dai primi sintomi, il rischio di peggioramento si riduce dell’88% in pazienti con sintomi lievi o moderati.
COME È FATTO AZD7442


AZD7442 di AstraZeneca, scrive The Indian Express, è una combinazione di due anticorpi a lunga durata d’azione: tixagevimab e cilgavimab, scoperti dal Vanderbilt University Medical Center di Nashville, Tennessee.

Con la tecnologia di AstraZeneca sono stati ottimizzati tanto da triplicare la durata dell’azione rispetto agli anticorpi convenzionali.
L’ULTIMO TRIAL


Lo studio clinico di fase III Provent è stato condotto in 87 siti in cinque Paesi: Stati Uniti, Regno Unito, Spagna, Belgio e Francia. Hanno partecipato un totale di 5.197 persone non vaccinate, senza infezione e a rischio di soffrire di una forma grave di Covid o immunocompromessi. Di questi, 3.460 che hanno ricevuto 300 milligrammi di AZD7442 e 1.737 un placebo.

La valutazione di 6 mesi ha incluso i dati di 4.991 dei partecipanti, escludendo dall’analisi dei dati coloro che hanno scelto di lasciare la sperimentazione per farsi vaccinare. I soggetti continueranno a essere valutati per 15 mesi per fornire la prova di una protezione più duratura.
NUOVE PROVE A SOSTEGNO DELL’AUTORIZZAZIONE


“Questi nuovi dati si aggiungono al crescente corpo di prove a sostegno del potenziale di AZD7442”, ha detto il vicepresidente di AstraZeneca, Mene Pangalos, il quale ha fatto sapere che l’azienda il mese scorso ha chiesto l’approvazione del farmaco alle autorità statunitensi ed europee.
GLI ALTRI MONOCLONALI


Per ora la Food and Drug Administration (Fda) ha autorizzato l’uso degli anticorpi monoclonali di Regeneron, Lilly e GSK-Vir per il trattamento di pazienti non ospedalizzati.

All’inizio di novembre, Regeneron ha detto che, secondo i dati di uno studio in fase avanzata, una singola dose del suo cocktail di anticorpi riduce il rischio di contrarre il Covid dell’81,6%.
PRODUZIONE E COSTO DEI MONOCLONALI


L’amministratore delegato Pascal Soriot, riporta Reuters, ha detto che questo tipo di trattamento è più complicato da produrre rispetto a un vaccino, ma che ci sarà abbastanza capacità di produzione in tutto il mondo per soddisfare la domanda.

I cocktail di anticorpi, tuttavia, bisogna ricordare che costano in genere più di 1.000 dollari per dose, mentre i vaccini anti Covid sono stati venduti in media tra i 3 e i 30 dollari.
DIFFERENZA TRA MONOCLONALI E VACCINI


I farmaci a base di anticorpi monoclonali forniscono versioni – create in laboratorio – di anticorpi naturali, mentre i vaccini stimolano il corpo a produrre i propri anticorpi e a costruire la propria immunità.

AstraZeneca ha ricordato che il trattamento è destinato principalmente alle persone immunocompromesse e verrebbe comunque somministrato in aggiunta ai vaccini. L’azienda ha inoltre stimato che circa il 2% della popolazione globale non risponde adeguatamente ai vaccini anti Covid