Nuovi farmaci per covid

[mano]

Nonostante il disegno globale e le vaccinazioni ,imposte,per i prossimi 200 anni ....gli specialisti del pianeta non ci fan caso e portano avanti trial per trovare alternative di farmaci/terapie contro il covid.

qui stanno chiedendo pre-autorizzazione ad esma e fda visto che la fase 3 sta finendo bene....per covid lieve o moderato...2 cp al dì per 5gg.....(della serie no quarantena per 10/14gg e tampone finale...).......vedremo SE FUNZIONA BENE e per ottobre la rilasciano...aggiorneremo con altri .

• Trova studi
• Informazioni sugli studi
• Invia studi
• Risorse
• Informazioni sul sito
• Accesso PRS

• Casa
• Risultati ricerca
• Dettaglio record studio

Salva questo studio





Studio per valutare gli effetti di RO7496998 (AT-527) in partecipanti adulti e adolescenti non ricoverati con COVID-19 lieve o moderato (MORNINGSKY)

La sicurezza e la validità scientifica di questo studio sono di competenza dello sponsor dello studio e degli investigatori. Elencare uno studio non significa che sia stato valutato dal governo federale degli Stati Uniti. Conoscere i rischi e i potenziali benefici degli studi clinici e parlare con il proprio operatore sanitario prima di partecipare. Leggi il nostro disclaimer per i dettagli.

ClinicalTrials.gov identificatore: NCT04889040

Stato di assunzione : ReclutamentoPrimo post : 17 maggio 2021 Ultimo aggiornamento pubblicato : 15 luglio 2021 Vedere Contatti e posizioni

Sponsor:

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Collaboratore:

Hoffmann-La Roche

Informazioni fornite da (Responsabile):

Atea Pharmaceuticals, Inc.

• Dettagli studio
• Visualizzazione tabulare
• Nessun risultato pubblicato
• Disconoscimento
• Come leggere un record di studio

Descrizione dello studio

Vai a

Breve riassunto:
Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza, l'attività antivirale e la farmacocinetica del farmaco da studio RO7496998 (AT-527) rispetto al placebo nei partecipanti adulti e adolescenti non ricoverati con malattia da coronavirus da lieve a moderata 2019 (COVID-19) in ambiente ambulatoriale.

COVID-19	Droga: RO7496998Droga: Placebo	Fase 3

Progettazione dello studio

Vai a

Tipo di studio :	Interventismo (Sperimentazione Clinica)
Stimato Iscrizione :	1386 partecipanti
Allocazione:	Randomizzato
Modello di intervento:	Assegnazione parallela
Mascheramento:	Doppio (Partecipante, Investigatore)
Scopo principale:	Trattamento
Titolo ufficiale:	Uno studio multicentrico, di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ambulatoriale per valutare l'efficacia, la sicurezza, l'attività antivirale di RO7496998 (AT-527) in pazienti con COVID-19 lieve o moderato
Attuale Data inizio studio :	lunedì 28 aprile 2021
Stimato Data di completamento primaria :	3 agosto 2021
Stimato Data completamento studio :	3 agosto 2021

Armi e interventi

Vai a

Sperimentale: RO7496998 (AT-527)Somministrato per via orale, 550 mg due volte al giorno (BID) per 5 giorni	Droga: RO7496998Compresse da 275 mg Altro nome: AT-527
Confronto placebo: PlaceboLa dose e il regime del placebo corrisponderanno a quello dell'AT-527.	Droga: PlaceboTablet abbinati

[mauri954]

Ma speriamo

[Mr.Molla]

C'è poco da sperare
il Covid porta differenti patologie in base alla Variante, al sistema immunitario del Positivo o alle sue patologie pregresse o in essere ...
UN Farmaco non darà mai una risposta a 360° ... al max come i vaccini ti cura dall'influenza e non da patologie più gravi ...
Magari il farmaco è buono per chi ha i Trombi etc ... la maggioranza ... ma per altre patologie magari è peggiorativo ...

Serve, come dicono i Medici che Lavorano Seriamente, un quadro clinico del paziente ... eppoi i farmaci giusti già ci sarebbero
Poi oh, magari questo è un farmaco in più ... allora ben venga.

Anche se ... a questo punto mi fido poco di qualsiasi novità Farmaceutica ... se funziona veramente NON lo approvano !!!
Come è successo sino ad oggi per tutti ... Plasma Iperimmune in primis ... tranne che per gli Anticorpi Monoclonali ...

Ma su questi, di cui mi sarei fidato, ho ricevuto oggi una telefonata di un amico Informato che mi dice di starne alla larga ...
(per mano ... non è il solito scienziato ... ma un altro che conosce parecchi ricercatori)

Posso solo dire, anche perchè non c'è altro, che tranne convenevoli mi ha chiamato per farmi i complimenti su ciò che scrivo ...
E che suo Papà era Amico di Burioni ... quindi mi posso fidare sulle conoscenze di altri ricercatori

[Andy96]

C'è poco da sperare
il Covid porta differenti patologie in base alla Variante, al sistema immunitario del Positivo o alle sue patologie pregresse o in essere ...
UN Farmaco non darà mai una risposta a 360° ... al max come i vaccini ti cura dall'influenza e non da patologie più gravi ...
Magari il farmaco è buono per chi ha i Trombi etc ... la maggioranza ... ma per altre patologie magari è peggiorativo ...

Serve, come dicono i Medici che Lavorano Seriamente, un quadro clinico del paziente ... eppoi i farmaci giusti già ci sarebbero
Poi oh, magari questo è un farmaco in più ... allora ben venga.

Anche se ... a questo punto mi fido poco di qualsiasi novità Farmaceutica ... se funziona veramente NON lo approvano !!!
Come è successo sino ad oggi per tutti ... Plasma Iperimmune in primis ... tranne che per gli Anticorpi Monoclonali ...

Ma su questi, di cui mi sarei fidato, ho ricevuto oggi una telefonata di un amico Informato che mi dice di starne alla larga ...
(per mano ... non è il solito scienziato ... ma un altro che conosce parecchi ricercatori)

Posso solo dire, anche perchè non c'è altro, che tranne convenevoli mi ha chiamato per farmi i complimenti su ciò che scrivo ...
E che suo Papà era Amico di Burioni ... quindi mi posso fidare sulle conoscenze di altri ricercatori

Mi sa che ti ha contattato la stessa persona che lo ha fatto con me, qualche mese fa

Comunque manco loro sanno fin dove si infiltra il covid....

[Lele-R1-Crash]

E chi ha fatto vaccino ? Lo ha fatto per niente ? E' stato obbligato a farlo per niente ?

[Andy96]

E chi ha fatto vaccino ? Lo ha fatto per niente ? E' stato obbligato a farlo per niente ?

Aspetta che ne arriva un altro😬

[Mr.Molla]

Beh ... un Vaccino differente renderebbe più plausibile la 3a dose ... rifare lo stesso è assurdamente da Covidioti

Eppoi i test random del Ossido di Grafene ormai li hanno fatti ... con quello nuovo si farà sul serio

Un bel regalo di Natale ... Sky, Netflix e DAZN con la sola imposizione delle mani

[mano]

...phase 3 also for Pfizer


Uno studio su PF-07321332 / Ritonavir in partecipanti adulti ad alto rischio non ospitalizzati con COVID-19

La sicurezza e la validità scientifica di questo studio sono responsabilità dello sponsor dello studio e degli sperimentatori. Elencare uno studio non significa che sia stato valutato dal governo federale degli Stati Uniti. Conoscere i rischi e i potenziali benefici degli studi clinici e parlare con il proprio medico prima di partecipare. Leggi il nostro disclaimer per i dettagli.

Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04960202

Stato di reclutamento : ReclutamentoPubblicato per la prima volta : 13 Luglio 2021 Ultimo aggiornamento pubblicato : 27 agosto 2021 Vedi Contatti e Posizioni

Sponsor:

Pfizer

Informazioni fornite da (Responsabile):

Pfizer

• Dettagli dello studio
• Vista tabulare
• Nessun risultato pubblicato
• Disconoscimento
• Come leggere un record di studio

Descrizione dello studio

Vai a

Breve riassunto:
Lo scopo di questo studio è determinare se PF-07321332 / ritonavir è sicuro ed efficace per il trattamento di adulti malati di COVID-19 e non hanno bisogno di essere in ospedale, ma sono ad aumentato rischio di sviluppare malattie gravi. Per tutto il periodo di studio, saranno prese disposizioni per consentire che le visite di studio siano condotte presso il domicilio di un partecipante o in un'altra sede non clinica, se disponibile. La durata totale dello studio è fino a 24 settimane.

COVID-19	Farmaco: PF-07321332Farmaco: RitonavirFarmaco: Placebo	Fase 3

Progettazione dello studio

Vai a

Tipo di studio :	Interventistica (Sperimentazione Clinica)
Stimato Iscrizione :	3000 partecipanti
Allocazione:	Randomizzato
Modello di intervento:	Assegnazione parallela
Descrizione del modello di intervento:	I partecipanti eleggibili con una diagnosi confermata di infezione da SARS-CoV-2 saranno randomizzati (1:1) a ricevere PF-07321332/ritonavir o placebo per via orale ogni 12 ore per 5 giorni (10 dosi totali).
Mascheramento:	Quadruplo (partecipante, fornitore di assistenza, investigatore, valutatore dei risultati)
Scopo primario:	Trattamento
Titolo ufficiale:	UNO STUDIO INTERVENTISTICO DI EFFICACIA E SICUREZZA, FASE 2/3, IN DOPPIO CIECO, A 2 BRACCI PER INDAGARE SU PF-07321332/RITONAVIR SOMMINISTRATO PER VIA ORALE RISPETTO AL PLACEBO IN PARTECIPANTI ADULTI SINTOMATICI NON OSPITALIZZATI CON COVID-19 CHE SONO AD AUMENTATO RISCHIO DI PROGREDIRE VERSO UNA MALATTIA GRAVE
Attuale Data di inizio dello studio :	16 luglio 2021
Stimato Data di completamento principale :	5 ottobre 2021
Stimato Data di completamento dello studio :	15 febbraio 2022

[Mr.Molla]

RITORNA-VIR ... il nome è tutto un programma

[Lele-R1-Crash]

Ritonavir ma io l'ho già sentito ...

[Funik]

Bourla......un simpatico Bourlone

[mano]

• Trova studi
• Informazioni sugli studi
• Invia studi
• Risorse
• Informazioni sul sito
• PRS Login

• Casa
• Risultati della ricerca
• Dettaglio del record di studio

Salva questo studio





Studio per determinare l'efficacia / sicurezza di Plitidepsin vs Controllo in pazienti con infezione moderata da COVID-19 (Neptuno)

La sicurezza e la validità scientifica di questo studio sono responsabilità dello sponsor dello studio e degli sperimentatori. Elencare uno studio non significa che sia stato valutato dal governo federale degli Stati Uniti. Conoscere i rischi e i potenziali benefici degli studi clinici e parlare con il proprio medico prima di partecipare. Leggi il nostro disclaimer per i dettagli.

Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT04784559

Stato di reclutamento : ReclutamentoPubblicato per la prima volta : 5 Marzo 2021 Ultimo aggiornamento pubblicato : 19 agosto 2021 Vedi Contatti e Posizioni

Sponsor:

PharmaMar ·

Informazioni fornite da (Responsabile):

PharmaMar ·

• Dettagli dello studio
• Vista tabulare
• Nessun risultato pubblicato
• Disconoscimento
• Come leggere un record di studio

Descrizione dello studio

Vai a

Breve riassunto:
Trattamento dei pazienti ospedalizzati per la gestione dell'infezione moderata da COVID-19

Infezione da COVID-19	Farmaco: PlitidepsinFarmaco: DesametasoneFarmaco: Remdesivir	Fase 3

Descrizione dettagliata:
Si tratta di uno studio di fase 3 multicentrico, in aperto e controllato, in cui gli adulti che richiedono il ricovero ospedaliero e l'integrazione di O2 per la gestione dell'infezione moderata da COVID-19 saranno randomizzati in 1:1:1 a: braccio Plitidepsin 1,5 mg, braccio Plitidepsin 2,5 mg e braccio di controllo


Progettazione dello studio

Vai a

Tipo di studio :	Interventistica (Sperimentazione Clinica)
Stimato Iscrizione :	609 partecipanti
Allocazione:	Randomizzato
Modello di intervento:	Assegnazione parallela
Descrizione del modello di intervento:	I pazienti saranno randomizzati in 1:1:1 a: Braccio Plitidepsin 1,5 mg, Braccio Plitidepsin 2,5 mg e Braccio di controllo
Mascheramento:	Nessuno (Open Label)
Scopo primario:	Trattamento
Titolo ufficiale:	Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato e controllato per determinare l'efficacia e la sicurezza di due livelli di dose di plitidepsina rispetto al controllo in pazienti adulti che richiedono il ricovero in ospedale per la gestione dell'infezione moderata da COVID-19
Attuale Data di inizio dello studio :	4 giugno 2021
Stimato Data di completamento principale :	ottobre 2021
Stimato Data di completamento dello studio :	ottobre 2021

[mano]

Phase 3 superata per un farmaco conosciuto

https://www.nature.com/articles/s41591-021-01499-z

Trattamento precoce di COVID-19 con anakinra guidato dai livelli plasmatici solubili del recettore del plasminogeno dell'urochinasi: uno studio di fase 3 controllato randomizzato in doppio cieco

• Evdoxia Kyriazopoulou,
• Garyfallia Poulakou,
• [...]
• Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis

Nature Medicine (2021)Cita questo articolo

• Metrichedetails

Astratto

L'aumento precoce dei livelli sierici del recettore solubile dell'attivatore del plasminogeno dell'urochinasi (suPAR) è indicativo di un aumentato rischio di progressione della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) a insufficienza respiratoria. Lo studio controllato randomizzato in doppio cieco SAVE-MORE ha valutato l'efficacia e la sicurezza di anakinra, un inibitore di IL-1α/β, in 594 pazienti con COVID-19 a rischio di progredire verso insufficienza respiratoria come identificato da suPAR plasmatico ≥6 ng ml⁻¹, l'85,9% (n = 510) di cui riceveva desametasone. Al giorno 28, le probabilità proporzionali aggiustate di avere uno stato clinico peggiore (valutate dalla Scala di progressione clinica dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-CPS)) di 11 punti) con anakinra, rispetto al placebo, erano 0,36 (intervallo di confidenza al 95% 0,26-0,50). La diminuzione mediana OMS-CPS al giorno 28 rispetto al basale nei gruppi placebo e anakinra è stata rispettivamente di 3 e 4 punti (odds ratio (OR) = 0,40, P < 0,0001); la rispettiva diminuzione mediana del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) al giorno 7 dal basale è stata di 0 e 1 punti (OR = 0,63, P = 0,004). La mortalità di ventotto giorni è diminuita (hazard ratio = 0,45, P = 0,045) e la degenza ospedaliera è stata più breve.

[mano]

https://www.mpg.de/17362204/0812-bich-molnupiravir-152115-x



I meccanismi molecolari del candidato farmaco corona Molnupiravir svelati

L'agente antivirale incorpora blocchi di costruzione simili all'RNA nel genoma del virus



16 AGOSTO 2021
Biologia strutturale Corona

Gli Stati Uniti si sono recentemente assicurati 1,7 milioni di dosi di un composto che potrebbe aiutare a trattare i pazienti Covid-19. Negli studi preliminari, Molnupiravir ha ridotto la trasmissione del coronavirus Sars-CoV-2. I ricercatori del Max Planck Institute for Biophysical Chemistry di Gottinga e dell'Università Julius Maximilians di Würzburg hanno ora chiarito il meccanismo molecolare sottostante. L'agente antivirale incorpora blocchi di costruzione simili all'RNA nel genoma dell'RNA del virus. Se questo materiale genetico viene ulteriormente replicato, vengono prodotte copie difettose dell'RNA e l'agente patogeno non può più diffondersi. Molnupiravir è attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici.






Il farmaco antivirale candidato molnupiravir (giallo) è incorporato nell'RNA virale, dove porta a mutazioni (viola) che alla fine impediscono al virus di replicarsi.

© MPI f. Chimica Biofisica/ Florian Kabinger, Christian Dienemann e Patrick Cramer
Dall'inizio della pandemia di corona, numerosi progetti scientifici hanno deciso di studiare le misure contro il nuovo virus. A pieno regime, i ricercatori stanno sviluppando vari vaccini e farmaci , con diversi gradi di successo. L'anno scorso, il farmaco antivirale Remdesivir ha attirato l'attenzione quando è diventato il primo farmaco contro Covid-19 ad essere approvato. Studi, tra cui il lavoro di Patrick Cramer presso l'Istituto Max Planck per la chimica biofisica di Gottinga e Claudia Höbartner presso l'Università Julius Maximilians di Würzburg (Germania), hanno dimostrato perché il farmaco ha un effetto piuttosto debole sul virus.

Immagini e animazioni in alta risoluzione per il download



Molnupiravir, un altro farmaco candidato antivirale, è stato originariamente sviluppato per trattare l'influenza. Sulla base di studi clinici preliminari, il composto promette di essere altamente efficace contro Sars-CoV-2. "Sapere che un nuovo farmaco sta funzionando è importante e buono. Tuttavia, è altrettanto importante capire come Molnupiravir funziona a livello molecolare al fine di ottenere informazioni per un ulteriore sviluppo antivirale ", spiega il direttore di Max Planck Cramer. "Secondo i nostri risultati, Molnupiravir agisce in due fasi."
Le mutazioni nel genoma fermano il virus

Molnupiravir è un farmaco disponibile per via orale che viene attivato attraverso la metabolizzazione nel corpo. Quando entra nella cellula, viene convertito in blocchi di costruzione simili all'RNA. Nella prima fase, la fotocopiatrice virale, chiamata RNA polimerasi, incorpora questi elementi costitutivi nel genoma dell'RNA del virus. Tuttavia, a differenza di Remdesivir, che rallenta l'RNA polimerasi virale, Molnupiravir non interferisce direttamente con la funzione della fotocopiatrice. Invece, nella seconda fase, i blocchi di costruzione simili all'RNA si connettono con gli elementi costitutivi del materiale genetico virale. "Quando l'RNA virale viene replicato per produrre nuovi virus, contiene numerosi errori, le cosiddette mutazioni. Di conseguenza, l'agente patogeno non può più riprodursi", afferma Florian Kabinger, uno studente di dottorato nel dipartimento di Cramer. Insieme agli altri primi autori, Carina Stiller e Jana Schmitzová, ha condotto gli esperimenti cruciali per lo studio.



Riproduci video

© MPI f. Chimica Biofisica/ Florian Kabinger, Christian Dienemann e Patrick Cramer

L'animazione mostra come i mattoni simili all'RNA di molnupiravir (giallo) formano accoppiamenti atipici con le basi nucleiche adenina (A) e guanina (G) nel genoma del virus. Ciò porta a mutazioni nell'RNA virale, bloccando la replicazione del coronavirus.





Molnupiravir sembra anche innescare mutazioni in altri virus a RNA, impedendo loro di diffondersi ulteriormente. "Il composto potrebbe potenzialmente essere usato per trattare un intero spettro di malattie virali", dice Höbartner, professore di chimica presso l'Università di Würzburg. "Molnupiravir ha un grande potenziale." Attualmente, il promettente farmaco candidato è in studi di fase III, dove viene testato su un gran numero di pazienti. Se Molnupiravir è sicuro per essere approvato come farmaco sarà probabilmente annunciato nella seconda metà dell'anno. Il governo degli Stati Uniti è già ottimista e ha recentemente assicurato circa 1,7 milioni di dosi per un valore di oltre un miliardo di dollari.

[mano]

Merck and Ridgeback begin Phase III trial of molnupiravir for Covid-19 .

• Sign in
• 

NEWSMerck and Ridgeback begin Phase III trial of molnupiravir for Covid-19

02 Sep 2021 (Last Updated September 2nd, 2021 12:23)

The trial will enrol nearly 1,332 adult subjects who are residing in the same household as symptomatic Covid-19 patients.
Share Article


Merck (MSD) and Ridgeback Biotherapeutics have commenced a Phase III MOVe-AHEAD clinical trial of their oral drug, molnupiravir, to prevent Covid-19.

An experimental antiviral therapy, molnupiravir is an oral form of a potent ribonucleoside analogue that hinders the replication of various ribonucleic acid (RNA) viruses such as SARS-CoV-2.

The multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase III trial will assess the efficacy and safety of molnupiravir versus placebo in preventing Covid-19 spread within households.

The trial plans to enrol nearly 1,332 adult subjects, who will be categorised to receive an oral dose of either 800mg molnupiravir or placebo every 12 hours for five days.

People living in the same household with someone who has tested positive for Covid-19, at least one related symptom and has not had signs or symptoms for more than five days will be eligible for the trial.


The percentage of subjects with Covid-19 through day 14, an adverse event and discontinuation of study intervention because of an adverse event, will be the trial’s primary goals.

Merck and Ridgeback anticipate carrying out the trial in several countries, including Argentina, Brazil, Colombia, France, Guatemala and the US among others.

Merck Research Laboratories clinical research vaccines and infectious diseases senior vice-president Dr Nick Kartsonis said: “As the pandemic continues to evolve and surges are being reported in many places around the world, it is important that we investigate new ways to protect individuals exposed to the virus from becoming infected with symptomatic disease.

“If successful, molnupiravir could provide an important additional option towards reducing the burden of Covid-19 on our communities.”

The safety and efficacy of molnupiravir are currently being assessed in Part 2 of the Phase III MOVe-OUT trial.

This randomised, placebo-controlled, double-blind, multi-centre trial is enrolling non-hospitalised adult Covid-19 patients with a minimum of one risk factor linked to reduced outcomes.

Data from the MOVe-OUT trial is anticipated in the second half of this year.

Molnupiravir demonstrated activity in preclinical models of SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 and MERS, including prophylaxis, cure and transmission prevention.

In March 2021, the companies reported preliminary results from a Phase IIa trial of molnupiravir for Covid-19.